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近日，我們(men)公司收到國家(jia)藥品監督管理(li)局核準簽發的“厄貝沙坦片”《藥品注(zhu)冊證書》。具(ju)體如下(xia)：
一、藥品相關信息
藥品名(ming)稱(cheng)：厄貝沙坦片
藥品適應癥：該藥品用于(yu)治療原發(fa)性高血(xue)壓。
劑型：片劑
規格：150mg
注冊分類(lei)：化學藥品(pin)4類(lei)
藥品(pin)批(pi)準(zhun)文號(hao)：國藥準(zhun)字H20213772
藥品批準文號(hao)有效(xiao)期： 至2026年09月(yue)29日
上(shang)市許可持有(you)人：浙(zhe)江金立(li)源藥業有(you)限公司
生產企業：浙江(jiang)金立源藥業有限公司
二、藥品研發及相關情況
該(gai)品種是本(ben)公(gong)司在(zai)《國務院(yuan)辦(ban)公(gong)廳關于開展(zhan)仿制藥質(zhi)量和療(liao)效一致性評價的(de)意見》（國辦(ban)發(fa)〔2016〕8號）發(fa)布后取(qu)得的(de)第一個制劑產品注冊批件。該(gai)品種的(de)原料藥生產、制劑工藝處方開發(fa)及注冊申報等(deng)事項均由本(ben)公(gong)司自己獨立完成。
三、對公司的影響
厄(e)貝沙坦(tan)片(pian)為(wei)血(xue)管(guan)緊張素Ⅱ受(shou)體(ti)拮(jie)(jie)抗藥，適應(ying)癥為(wei)治療(liao)原發性(xing)高(gao)血(xue)壓(ya)。厄(e)貝沙坦(tan)片(pian)通過(guo)抑制AngⅠ轉化為(wei)AngⅡ，特異性(xing)地拮(jie)(jie)抗血(xue)管(guan)緊張素轉換(huan)酶1受(shou)體(ti)，通過(guo)選(xuan)擇性(xing)地阻斷AngⅡ與(yu)AT1受(shou)體(ti)的(de)結合，抑制血(xue)管(guan)收(shou)縮(suo)和醛固酮的(de)釋放(fang)，促(cu)使(shi)血(xue)管(guan)松弛，而產生(sheng)良好的(de)降壓(ya)作用。
近年來隨著居民生活水平(ping)的不斷(duan)改善，國內高(gao)血(xue)壓患者數量(liang)不斷(duan)擴(kuo)大(da)，目(mu)前已經超過(guo)3億人。另外，受膳食不合理、運動不足、作息不規(gui)律(lv)等(deng)影(ying)響，我國高(gao)血(xue)壓人群(qun)逐漸向年輕化方(fang)向發(fa)展。
厄貝(bei)(bei)沙坦(tan)片在降(jiang)壓(ya)方面具有良好的效果(guo)，隨著高血壓(ya)患(huan)者數量的增(zeng)加，未(wei)來(lai)厄貝(bei)(bei)沙坦(tan)片產(chan)品的市場規模還將繼續增(zeng)長(chang)。
該(gai)(gai)藥品(pin)(pin)的獲批將(jiang)進一步(bu)豐富公(gong)(gong)司的產(chan)品(pin)(pin)結構、提(ti)升公(gong)(gong)司的市場競爭力，同時也能(neng)促進公(gong)(gong)司進一步(bu)提(ti)升生(sheng)產(chan)、銷(xiao)售與研發能(neng)力，對公(gong)(gong)司業績將(jiang)產(chan)生(sheng)積(ji)極影響。同時，我(wo)們相(xiang)信，本公(gong)(gong)司該(gai)(gai)品(pin)(pin)種的投(tou)產(chan)將(jiang)會促使更多的患者(zhe)受益。
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