檢驗項目 |
標準規定 |
檢驗結果 |
性 狀 |
本品為白色或(huo)類白色結晶性粉末 |
白色結晶性粉末 |
比 旋 度 |
+55°至+58° |
+56.7° |
鑒別（1） |
取本品(pin)30mg，加水(shui)1ml溶解(jie)，取溶液(ye)1～2滴，置盛有硫酸甲醛溶液(ye)1ml的(de)試(shi)管中，表面即(ji)顯(xian)紫紅色 |
顯正反應 |
鑒別（2） |
本品的紅外光吸(xi)收圖(tu)譜應(ying)與對照的圖(tu)譜一致 |
與對照圖譜(pu)（光譜(pu)集(ji)1220圖）一致 |
鑒別（3） |
在有關物質項(xiang)下記錄(lu)的色譜圖中，供(gong)試品溶液(ye)主(zhu)峰的保留時間(jian)應(ying)與系統適(shi)用性溶液(ye)主(zhu)峰的保留時間(jian)一(yi)致 |
供試品(pin)溶液主峰的(de)保留時間應與系統適用性溶液主峰的(de)保留時間一致 |
鑒別（4） |
本品(pin)的水溶液(ye)顯硫酸鹽鑒別(bie)（1）的反應 |
顯(xian)硫酸鹽(yan)鑒別(bie)（1）的(de)反(fan)應(ying) |
酸 度 |
pH值應為1.5～2.5 |
1.91 |
溶液的澄清度與
顏色 |
溶液應澄清無色(se)；如(ru)顯色(se)，與黃(huang)色(se)3號標準比(bi)色(se)液比(bi)較，不得更深 |
溶液澄清(qing)，顏色淺(qian)于黃色3號標準比(bi)色液 |
有關物質 |
雜質Ⅰ不得大于0.2%
雜質Ⅱ不得大于0.3%
其他單雜不得大于0.3%
雜質(zhi)總和不(bu)得大(da)于0.5% |
雜質Ⅰ為0.066%，
雜質Ⅱ為0.035%，
其他最大單雜為0.028%，
雜質總和為0.19% |
對映異構體 |
雜質Ⅲ不得(de)大于0.5% |
雜質Ⅲ未檢出 |
殘留溶劑 |
甲醇、乙醇、丙酮、乙腈、二(er)氯甲烷與乙酸乙酯殘留量均應符(fu)合規定 |
甲醇、丙酮(tong)、乙(yi)腈(jing)、二氯甲烷均未檢出，乙(yi)醇與乙(yi)酸乙(yi)酯(zhi)殘(can)留(liu)量分(fen)別為0.02%、0.04%，符合(he)規定 |
甲 酸 |
含甲酸不得過0.5% |
甲酸未檢出 |
干燥失重 |
減失(shi)重量不得過(guo)0.5% |
0.19% |
熾灼殘渣 |
遺留殘渣(zha)不得過(guo)0.1% |
0.02% |
重 金 屬 |
含重金屬不得過百萬分之(zhi)二十 |
符合規定 |
含量測定 |
按(an)干燥品計(ji)算，含C16H16ClNO2S?H2SO4不(bu)得少(shao)于(yu)99.0% |
99.94% |
